Za jakým účelem je studie prováděna?

Několik klinických studií a výzkumů v roce 2020 zjistilo, že diluce (naředění) krevní plazmy odstraní z organizmu některé škodlivé a odpadní látky. Jedná se především o zbytkové produkty metabolismu, prozánětlivé signální molekuly a další působky negativně ovlivňující proces stárnutí. Další studie prokazují zlepšení neurologických, dermatologických či revmatologických problémů.

Vzhledem k tomu, že k naředění plazmy dochází při běžně prováděném darování plazmy, vznikla klinická studie, která by měla prokázat vliv tohoto ředění na biologický věk a další biomarkery stárnutí účastníků.

Plazma je tekutá část krve, tvořící 55% jejího objemu. Zbývající část představují červené a bílé krvinky a krevní destičky. Plazma je tvořena z 91% vodou. Obsahuje více než 120 různých proteinů a dalších látek. Více zde.

Studie vlivu darování plazmy na zpomalení stárnutí zahrnuje 8 darování. Protože plazmu lze darovat nejdříve po 14 dnech, bude celá studie probíhat zhruba 18-20 týdnů.

Jak probíhá odběr?

Proces, při kterém se plazma získává, se nazývá plazmaferéza. Proces, kerý je obdobný darování krve, probíhá tak, že se z krve odděluje pouze tekutá plazma a dárci se stejnou jehlou vrací jeho červené a bílé krvinky a krevní destičky zpět. Úbytek plasmy v rozsahu asi 575ml až 875ml (podle váhy) je nahrazen fyziologickým roztokem. Procedura je tedy méně náročná než běžné darování plné krve. Odběr trvá zhruba 45 minut a provádí se na transfuzním oddělení v Hradci Králové. Podmínky a informace pro přípravu na odběr jsou zde.

Účast ve studii nepřináší žádné riziko poškození zdraví. Účast ve studii je dobrovolná, bez nároku na finanční úhradu. Účast ve studii může účastník bez udání důvodu kdykoliv přerušit.

Co musí účastník studie splňovat?

• Účastník musí být zdráv a ve věku mezi 40 až 60 let. Dříve prodělané onemocnění COVID-19 není vyřazující. Lze darovat nejdříve měsíc po prodělaném onemocnění COVID19 a plné úzdravě.

• Účastník nesmí být pravidelným dárcem krve nebo plasmy, resp. musí se stát nově registrovaným dárcem.

• Účastník musí být schopen se v pravidelném nepřerušeném dvoutýdenním intervalu dostavit na odběr do HK.

• Účastník vyplní online dotazník se svou anamnézou.

• Účastník podepíše informovaný souhlas včetně souhlasu se zpracováním dat.

• Do studie budou vybráni muži a ženy ve stejném počtu.

Co účastník získá?

Účastník studie získá analýzu svého biologického věku a dalších biomarkerů v ceně více jak 150.000 Kč zdarma. V rámci studie není vyhodnocována genetická informace (genetický test DNA).

Studie chce zároveň potvrdit hypotézu, že díky darování plasmy dojde ke snížení biologického věku účastníka a tedy zlepšení celkového zdraví.

Kým je studie zaštítěna?

Studie podléhá schválení Etickou komisí FN Hradec Králové a vznikla ve spolupráci s Lékařskou fakultou v Hradci Králové, Univerzitou Karlovou. Studie bude probíhat na Transfuzním oddělení, FNHK, Ústavu preventivního lékařství, LFUK v Hradci Králové, na Ústavu klinické biochemie a diagnostiky, LFUK v Hradci Králové a na Ústavu klinické imunologie a alergologie FN v Hradci Králové a ve spolupráci s nadací Epigenetic Clock Development Foundation, založené Prof. Stevem Horvathem z Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) a firmou AgeCurve z Cambridge v Anglii. Studii organizuje LongevityForum.eu z. s s podporou Longevitytech.fund a.s.

Výsledky studie budou publikovány v mezinárodním odborném časopise.

Jaký je harmonogram studie?

1. Od 1.2. do 10.3. - Předběžné registrace a prvodárcovství krve (450ml) pro vyšetření vhodnosti zařazení do studie - Hradec Králové

2. Týden od 22.3. - Oznámení o výběru do studie a objednání termínů pro odběry

3. Týden od 5.4. - První darování plasmy a měření biomarkerů na začátku studie (zahrnuje vzorek slin) - Hradec Králové

4. Další darování plasmy ve dvoutýdenním intervalu - Hradec Králové

5. Týden od 10.6. - Páté darování plasmy a měření biomarkerů uprostřed studie (zahrnuje vzorek slin) - Hradec Králové

6. Další darování plasmy ve dvoutýdenním intervalu - Hradec Králové

7. Týden od 19.7. - Poslední darování plasmy - Hradec Králové

8. Týden od 9.8. - Závěrečné měření biomarkerů se vzorkem krve a slin na konci studie - Hradec Králové

9. Zpracování vzorků a dat

Výsledky studie a zprávy pro účastníky plánujeme v průběhu října a listopadu 2021.

Aktuální stav - studii úspěšně dokončilo 34 účastníků z celkem 41, kteří ji zahájili. Toto číslo překonalo naše očekávání a je dostatečné pro signifikatní výsledky výzkumu.

Kde mohu získat další informace?

V případě dotazů nás kontaktujte na email registrace@klinickastudie-starnuti.cz